あなたは見色: プラセンタサプリメント効果

プラセンタ抽出物は、肌の乾燥と美化のための軟膏の成分として使用されてきました。しかし、胎盤抽出物の経口摂取が皮膚の状態に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。現在の研究は、ブタ胎盤抽出物の経口摂取がヒトの皮膚の質に及ぼす影響を臨床的に調査することを目的としています。 2019年1月28日から2月25日までの4週間、プラセボまたは200 mgのブタ胎盤抽出物のいずれかを1日1回投与するようにランダムに割り当てられた、40〜59歳(n = 20)の健康な女性を対象にランダム化比較二重盲検試験が実施されました。 2019.皮膚の質のパラメーターとSimplifiedMenopausalIndex(SMI)は、ベースライン時と4週間後に評価されました。 4週間後、皮膚の質の3つのパラメーターは、プラセボグループと比較してブタ胎盤グループで有意に改善されました。これらの結果は、ブタ胎盤抽出物が乾燥した冬の季節に人間の皮膚の状態を維持するための健康食品成分として使用できることを示唆しています。

ブタ胎盤の免疫効果はヒト胎盤の免疫効果と類似しているため、ブタ胎盤抽出物の臨床的および実際的な使用は安全であると想定されています。しかし、ブタ胎盤の臨床効果に関する報告はほとんどありません。この研究の目的は、ブタ胎盤抽出物の経口摂取が中年(40〜59歳)の女性の皮膚状態、皮膚バリア機能(経表皮水分喪失:TEWL)、および皮膚の弾力性に及ぼす影響を臨床的に調査することでした。閉経期の症状について。

胎盤は、妊娠中の哺乳動物の雌の一時的な器官であり、発達中の胎児を臍帯を介して子宮壁に接続します。サイトカイン、ホルモン、生理活性ペプチド、酵素、成長因子、ビタミン、ミネラルの貯蔵庫と考えられています[1]。哺乳類の胎盤抽出物は、中国と韓国の伝統的な創傷治癒薬に使用されてきました[2、3]。最近、慢性および非治癒性の創傷に対するブタ胎盤抽出物の局所使用の利点が報告されています[4、5]。線維芽細胞成長因子(FGF)とトランスフォーミング成長因子(TGF)は、創傷治癒に関与する2つの重要な因子ファミリーであることが知られています。ブタ胎盤抽出物は、創傷治癒時間を短縮し、ラット皮膚のFGFおよびTGFレベルを増加させることが示されています[6]。皮膚の治癒およびケアにおけるブタ胎盤抽出物の潜在的な役割は、細胞レベルまたは動物モデルでのエクスビボでの観察によって示されている。同様に、ヒト胎盤抽出物は、皮膚細胞に対して成長促進活性を有することが報告されています[7、8]。皮膚線維芽細胞は、コラーゲン、弾性繊維、および皮膚ヒアルロン酸の合成を可能にします[9、10]。さらに、FGF、表皮細胞増殖因子(KGF)、および内皮細胞増殖の刺激因子はすべて、ヒト胎盤抽出物に存在します[11、12]。これらの結果は、生理活性ペプチドを含む胎盤抽出物の経口摂取が、人間の皮膚の水分補給と弾力性を改善し、しわを減らす可能性があることを示唆しています。

SPSS(バージョン25.0、シカゴ、イリノイ州、米国)を使用してデータを分析しました。 2つのグループ間で年齢と体重の定量的な人口統計変数を比較するために、独立したサンプルのt検定、マンホイットニーU検定、およびフィッシャーの直接確率検定が使用されました。研究の開始時と比較した研究の終了時の変数の変化は、ウィルコクソンの符号付き順位検定で測定されました。 2つのグループ間のパラメーターの変化を比較するために、マン・ホイットニーU検定が使用されました。統計的有意性はp<で考慮されました。 0.05。 p値の想定される制限に照らして、効果量rも効果量の代表として結果表に示されました。

水分補給(任意単位; a.u。)およびTEWL(g / h / m 2)の測定は、それぞれCorneometer®CM825およびTEWAMETER®TM300(CourageおよびKhazaka、ケルン、ドイツの機器)を使用して行いました。皮膚の弾力性(%)は、Cutometer®MPA 580(Courage and Khazaka)を使用して、450 mbarの負圧のプローブを使用した皮膚吸引に基づいて測定しました。これにより、テスト領域がプローブの開口部に引き込まれます。測定は3回繰り返され、各測定で2秒の吸引時間とそれに続く2秒の緩和時間が行われました。得られた皮膚変形の曲線をWinCutometer®MPAソフトウェアで分析して、皮膚弾性パラメーターの値を決定しました:R2(皮膚の全体的な弾性)、R5(正味の弾性)、およびR7(全体的な変形に対する弾性回復の比率) )。各測定は完了するのに1〜3分かかり、一連の5つの値が取得されました。中央値を計算するために、3つの中間値が使用されました。更年期症状は、日本の産婦人科医が一般的に使用している更年期障害指数(SMI)[26]で評価されました。このインデックスでは、スコアが高いほど症状が深刻であることを意味します。

すべての参加者は、割り当てられた試験製剤を1日1回2錠(経口)服用しました。研究の弱点を最小限に抑えるために、すべての参加者は、同様の栄養補助食品、医薬部外品、または薬の摂取を控える必要がありました。また、フェイスマスクやパック、マッサージなどのスキンケアトリートメントを使用したり、研究の開始から終了まで毎日のスキンケア化粧品を変更したりすることも禁止されていました。各参加者は、評価のために研究所を2回訪問しました。ベースラインでの研究製剤の摂取前(0 W)と有効性測定のための研究製剤摂取の4週間後(4 W)です。参加者は、訪問日の朝に毎日のスキンケア製品を適用するように求められ、訪問のたびに製品を取り外しました。測定は、左頬(右耳たぶの下端から5 cmの内側の位置)と左上腕(内側、肘の3 cm上)で行われました。対象の皮膚領域をクレンジングシート(Bifestaクレンジングシート、マンダム株式会社、大阪、日本)を使用して洗浄し、洗浄液を含む綿(Bifesta Face Wash、マンダム株式会社)で拭き、温水ですすぎ、拭き取り、乾燥させた。安定した温度(23±5°C)および湿度条件(50%±15%)で20分。

ランダム化は集中化され、スタッフによってコンピューターで生成されたランダム番号のリストに基づいて実行されました。研究者から独立しています。ランダム化は、平均年齢および肥満度指数(45歳未満およびBMI 22未満、45歳未満およびBMI 22以上、45歳以上およびBMI 22未満、45歳以上およびBMI)による層別ランダムサンプリングに基づいて実施されました。 22以上)。研究者の誰もグループの割り当てを認識しておらず、割り当てに関与していませんでした。

探索的研究を実施し、統計的有意性に達した胎盤の経口摂取に関する以前の研究がなかったため、別のサプリメントの経口摂取後に有意差を検出した以前の調査[25]。事前分析では、アルファが0.05のTEWLの80%の違いを検出するには、4週間の補給後、各グループに少なくとも8〜11人の被験者が必要であることが示されました。研究室のネットワークを介して招待された40〜59歳の健康な女性ボランティア(n = 20)は、スタッフ(調査員ではない)によって包含および除外基準()で適格性がチェックされました。女性ボランティアは、この研究の目的、方法、補償、守秘義務、および撤回の権利を記載したインフォームドコンセントフォームに署名しました。 2つのクリニックと協力して、有害事象が発生した場合に医師に相談することができました。

新鮮なブタ胎盤抽出物粉末は、賀集工業株式会社(福岡、日本)によって製造されました。京都大学ウイルス研究所と共同で、ブタ胎盤抽出物のウイルスを不活化するための厳しい技術が製造プロセスの一部として確立されました。さらに、医薬品グレードの消毒フィルターが使用されました。胎盤抽出物の安全性は、日本健康食品基準研究所(JIHFS)によって認定されています。胎盤は健康なブタから得られ、固相(胎盤組織)と液相(細胞液)が分離され、100%抽出物が収集されました(製品コード:KHP001)。事前サンプリングに基づくと、最高の身体的健康量は200mgの摂取量でした。胎盤抽出物のサプリメントは、2つの200mg錠/日で摂取するように設計されました。胎盤抽出物サプリメント製品には、1錠に111mgのデキストリンと100mgの胎盤抽出物粉末(KHP001)の組み合わせが含まれていました。プラセボ製品には、1錠に211mgのデキストリンしか含まれていませんでした。

皮膚の弾力性の評価では、頬の皮膚R5が観察され、プラセボ群では4週間の間に有意差がありました(p = 0.012)。一方、頬の皮膚R2とR5が観察され、どちらのグループでも4週間の間に有意差はありませんでした。腕の皮膚R5およびR7は、テストグループで4週間にわたって有意であることが観察されました(R5; p = 0.028、R7; p< 0.001)。一方、腕の皮膚R2が観察され、どちらのグループでも4週間の間に有意差はありませんでした。腕の皮膚の弾力性R2の変化は、プラセボ群よりも試験群で有意に大きかった(p = 0.017)。さらに、腕の皮膚の弾力性R7の変化は、プラセボ群よりもテスト群の方が有意に大きかった(p = 0.003)。

左頬の皮膚と左上腕の皮膚の2つの皮膚切片を測定しました。まず、頬の皮膚の水分補給とTEWLが観察され、どちらのグループでも4週間の間に有意差はありませんでした。一方、腕の皮膚の水分補給とTEWLの両方が観察され、4週間で有意差がありました()。次に、両方のパーツの皮膚データを分析して、2つのグループ間のパラメータの変化を比較しました(a、b)。プラセボ群と試験群の間で、頬の皮膚の水分補給とTEWL値に違いはありませんでした。同様に、プラセボ群と試験群の間で腕の皮膚水分補給値に異なる変化はありませんでした(p = 0.497、効果量r = -0.169)。一方、プラセボ群では、試験群よりも腕の皮膚TEWL値の変化に大きな差がありました(p = 0.006)。腕の皮膚TEWLの効果は、効果量が大きいことを考えると臨床的に有意である可能性があります。 (効果量r = −0.618)。

4。考察

本研究では、ブタ胎盤抽出物の経口摂取が人間の皮膚の状態に及ぼす影響を調査しました:皮膚の水分補給、皮膚バリア機能(TEWL )、および皮膚の弾力性と同様に閉経期の症状。プラセボ群よりも試験群の方が、TEWL、弾力性R2、弾力性R7などの腕の皮膚アイテムに大きな変化がありました。

テストグループの腕の皮膚の水分補給は増加しましたが、臨床的には増加しませんでした。ただし、テストグループの腕の皮膚バリア機能は臨床的に維持されていました。これらの観察結果は季節的な環境を反映している可能性があり、皮膚の一部が化粧品で処理されているかどうかによって異なります。角質層のバリア機能は、それを構成する角質細胞が夏季に見られる角質細胞よりも冬季に小さいため、夏よりも冬に低くなります[ 27]。この研究は乾燥した冬の季節に実施され、参加者は研究の前の4週間以内に化粧品の使用を変更しないように指示されました。以前の研究では、高水分グループと低水分グループの両方で化粧品を4週間使用した後、水分補給レベルの増加と経表皮水分喪失の減少が観察されたことが報告されました[ 28]。胎盤抽出物摂取の効果は、衣服で保護されているが化粧品で処理されていない腕の皮膚の一部に明らかでした。さらに、高齢者のTEWL値は若者と類似しているものの、高齢者の皮膚表面水分量は若者よりも低い値を示したことが報告されています[ 29 ] 。この研究のサンプルは中年(40〜59歳)の女性であったため、若い人よりも肌の水分補給を増やすのは困難だったかもしれませんが、TEWLは維持しやすかったかもしれません。 < p id = "_ _ p22">私たちのチームは、細胞実験(Nagata et al。、未発表データ、付録Aを参照)で、ブタ胎盤抽出物がセラミドシンターゼの発現を促進するかどうかも調査しました。 、これは皮膚バリア機能を維持するために重要です[ 30]。ヒトケラチノサイト細胞では、2種類のセラミドシンターゼ(CERS)のレベルは、胎盤抽出物で処理された細胞の方が対照細胞よりも高かった。発現は、異なる濃度のブタ胎盤抽出物で処理された細胞間で類似していた。我々の結果は、ブタ胎盤抽出物がセラミドシンターゼ遺伝子の発現を増強する可能性があり、ヒトケラチノサイト細胞に対して細胞毒性を示さないことを示唆している。角質層のバリア機能は、一般に、角質細胞のサイズと細胞の層の数、角質層のラメラ構造を構成する細胞間物質、および皮膚の脂質膜に関連するパラメーターの3つの要因によって決定されます。表面[ 27]。これらの要因は季節ごとに異なります[ 31 32 33 34 35 36 37 38]。細胞間脂質ラメラ構造は保水力とバリア機能を持っているので、セラミドシンターゼの発現促進が皮膚バリア機能を維持しているのかもしれません。ブタ胎盤抽出物の摂取は、セラミドシンターゼの発現を促進し、4週間皮膚バリア機能を維持した可能性があります。皮膚の弾力性、弾力性、および靭性は、主に真皮の細胞外マトリックス(ECM)のコラーゲンと弾性繊維ネットワークの影響を受けます。エラスチンのコンフォメーション変化は水和タンパク質で起こるため、皮膚の水分補給も皮膚の弾力性に強く影響します[ 39]。皮膚の水分補給の変化は、皮膚の弾力性の増加に寄与した可能性があります。ブタ胎盤抽出物の摂取は腕の皮膚の水分補給に影響を及ぼし、その後、試験群の弾性R2および弾性R7は、プラセボ群よりも4週間で有意に変化しました。ブタ胎盤抽出物は、報告されているしわ防止[ 40 ]およびエラスターゼ阻害剤機能[ 41 <により、しわ防止剤としての可能性があります。 /span>]。本研究では、ブタ胎盤におけるエラスターゼ阻害剤の存在が、皮膚の弾力性の増加の背後にある別の潜在的なメカニズムとして報告されました。以前のいくつかの研究では、皮膚線維芽細胞が胎盤抽出物に存在することが報告されています[ 11 12 ]、他の調査では、皮膚線維芽細胞がコラーゲン、弾性繊維、および皮膚ヒアルロン酸の合成を可能にすることが示されました[ 9 10]。ブタの胎盤の経口補給の内部メカニズムは不明ですが、以前の研究では、生体内の主要なブタの胎盤ペプチド:グリシル-L-ロイシン(Gly-Leu)、L-ロイシン-グリシン(Leu-Gly)、およびL-ロイシン-L-ロイシン(Leu-Leu)は、invitroおよびinvivo研究で皮膚の水分補給と弾力性に影響を与えます[ 42]。私たちの発見は、いくつかの潜在的なメカニズムで胎盤抽出物の効果を説明する以前の調査の発見と一致しています。更年期症状に対するブタ胎盤抽出物の効果に関しては、総SMI指数はプラセボ群で有意な変化を示さなかったが、胎盤抽出物摂取の4週間後、これらのパラメーターの減少傾向が試験群で示された。サプリメント摂取前の総SMIの平均は、テストグループでは中程度でしたが、治療後は軽度に改善しました。 50人の更年期の日本人女性を対象に12週間実施された以前の研究では、ブタの胎盤抽出物はホルモンバランス自体を改善しなかったが、更年期の女性の主観的な幸福を改善したと報告されました[ 43 ]。この研究のように、サンプル数は少なく、サンプルグループは更年期障害と明確に診断されていなかったため、改善が本当に更年期​​症状の変化を反映したのか、サンプル数の少なさを反映したのかを判断できませんでした。しかし、4週間の改善されたSMIのデータの傾向は、テストグループのかなりの数の参加者がサプリメントの摂取によって身体的および精神的症状を改善したことを明らかに示しました。

この研究は、ブタの胎盤サプリメントが乾燥した冬の季節の肌の状態を維持するのに役立つことを示しています。ブタプラセンタは比較的安全であり、その免疫効果はヒト由来のものと類似しており、ブタプラセンタを化粧品として広く使用できるようにしています。私たちの知る限り、これは皮膚の状態に対するブタ胎盤抽出物の経口摂取の効果を臨床的に評価した最初の研究です。この研究にはいくつかの制限があります。この研究は40〜59歳の限られた年齢層を調査し、サンプル数が少なかったため、これらの結果は臨床診療に慎重に適用する必要があります。さらに、医師免許のないスタッフが適格性と有害事象を評価したため、有害作用の過小評価または誤分類を完全に排除することはできませんでした。さまざまな年齢の男性と女性の両方の参加者を含むさらなる研究が必要であり、その適格性と有害事象は医療スタッフによって評価され、さまざまな用量と摂取期間が必要です。さらに、主要な皮膚関連遺伝子であるフィラグリン、プロフィラグリン、セリンパルミトイルトランスフェラーゼの発現を調査したり、炎症性サイトカインなどの皮膚の健康に関連する生物学的マーカーを評価したりするために、さらなる研究を行います。さらに、成長因子刺激化合物をブタ胎盤から分離し、作用機序を明らかにする必要があります。

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【美容】大人気!プラセンタって本当に効果あるの?〜簡単に研究論文解説シリーズ〜

  • 作成者: ダイヤの原石
  • 投稿日: 2019-12-27
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